新原料备案成功，福瑞达生物股份再添佳绩

7月19日，福瑞达生物股份“10-羧基-2-癸烯酸”（王浆酸），通过新原料备案，备案号为“国妆原备字20240052”。此次，新原料备案的成功不仅是福瑞达生物股份在原料创新领域的突破性成果，更是中国化妆品行业内首次深入探索“王浆酸”紧致、修护等多功效靶点机理的研究。

截图自国家药品监督管理局官网

这也进一步证明了中国化妆品企业在“新质生产力”战略指导下的强大研发实力和创新能力，也是突破原料技术瓶颈、构建研发壁垒的重要一步。随着“王浆酸”新原料及其相关研发成果的落地应用，“蜂王浆”及“蜂蜜”类原料将在化妆品市场中掀起一股新的热潮。

王浆酸：蜂王浆中的高效能多功效成分

蜂王浆及蜂蜜在中西方均享有悠久的护肤传统。埃及艳后曾以蜂蜜滋养肌肤，而在《蜜蜂赋》中也记载了中国晋代女子直接用天然蜂蜜抹面以养颜美容。

那么有着悠久护肤历史的蜂王浆，在化妆品应用上有哪些“神奇”的功效？

（1）抗衰老活性：皮肤衰老是一个复杂的生物过程，在结构层面，与衰老最相关变化是胶原蛋白降解增加和胶原蛋白生物合成减少，以及其他支架分子的异常产生，如弹性蛋白、蛋白聚糖和糖胺聚糖。而在分子水平上，皮肤老化也是复杂的多因素过程，主要由氧化还原状态不平衡、DNA突变、线粒体功能障碍、端粒缩短、细胞衰老以及晚期糖基化终产物AGEs（Advanced glycation end products）在真皮内的沉积等引起。

而研究发现，蜂王浆能在细胞内生效，促进胶原蛋白生成，并抑制皮肤光老化，还能抑制DNA损伤、延长端粒长度，实现细胞级别的抗衰老。

（2）抑菌作用：人体的皮肤表面定居着大量的微生物菌群，一般有葡萄球菌、马拉色菌、棒状杆菌、痤疮丙酸杆菌、微球菌、克雷伯菌等微生物 。目前有大量研究发现蜂王浆具有广谱抑菌性，对金黄色葡萄球菌及其生物膜等具有良好的抑菌效果。

（3）抗炎效果：正常的皮肤屏障功能提供了足够的皮肤完整性，并保持皮肤水合作用和抵御外在物质，如环境过敏原、紫外线和污染物。而蜂王浆在研究中表现出了很强的抗炎活性，可以通过抑制细胞炎症信号通路细胞外调节蛋白激酶、应激活化蛋白激酶等一系列炎症因子引起的组织损伤。

（4）美白功能：人体的皮肤表面定居着大量的微生物菌群，一般有葡萄球菌、马拉色菌、棒状杆菌、痤疮丙酸杆 菌、微球菌、肠杆菌、克雷伯菌等细菌 。目前有研究发现蜂王浆具有广谱抑菌性，对对金黄色葡萄球菌及其生物膜、大肠杆菌、枯草芽孢杆菌具有良好的抑菌效果。

（5）抗氧化防御：在皮肤中，ROS可以与角质层中的保护性脂质双层反应形成脂质氢过氧化物，这可能导致皮肤屏障功能的减弱。ROS还可能会导致衰老、炎症和癌变。目前研究发现蜂王浆能够降低血管紧张素Ⅱ达到抑制ROS产生和NADPH氧化酶4的表达。

这些重大发现让蜂王浆的研究价值和应用前景日益凸显。而「10-羟基-2-癸烯酸」正是蜂王浆中独有的核心成分，虽然含量仅占1.4~2.4%，却是衡量蜂王浆品质的关键指标。其稀缺性与高价值，如同稀有人参皂苷，在化妆品原料中具备精准、高效的独特优势。然而，当前王浆酸在化妆品领域的研究与应用尚显不足，无论是靶点探索、提取工艺还是产品开发，均存在较大的提升空间。因此在未来的原料发展中，王浆酸可作为一款多功效化妆品原料被选择。

从制备瓶颈到应用突破的全方位解析

在探索蜂王浆提取物原料研究与应用的过程中，科研人员始终面临着三大难：

截图自《王浆酸及其护肤功效的研究进展》

（1）性质限制：尽管蜂王浆已纳入我国化妆品原料目录，但王浆酸本身存在稳定性差、难溶于水的机理特点，使得其在实际应用中的效果大打折扣，如何让核心成分发挥最大功效是当下亟待解决的问题。

（2）研究空白：尽管国内外对王浆酸的研究已取得一定进展，但中国化妆品企业在这一领域的研究尚显不足，缺乏深度全面的自主研究，对其作用机理和具体应用方式知之甚少，导致市场上鲜有中国品牌涉足蜂王浆、蜂蜜相关产品，王浆酸的实际应用更是一片空白。

（3）供应难题：我国虽是全球蜂王浆的最大生产国，但由于王浆酸在蜂王浆中含量仅为1.4%-2.4%，且难以被分离获取，目前国内王浆酸制备主要以物理提取法、化学合成法为主，若市场大量需求，供给量会难以满足。

面对上述难题，福瑞达生物股份研发团队迎难而上，通过一系列创新研究，成功解决了王浆酸在化妆品领域的应用难题。

（1）创新生物合成技术：福瑞达生物股份研发团队采用创新生物合成技术制备王浆酸，相比传统的物理提取和化学合成方法，该项技术实现制备过程更加绿色、安全，且大大提高了转化转化效率和产物转化量，有效解决了王浆酸价格高昂、难以获取的难题。

（2）揭示王浆酸的皮肤屏障保护功能：研究过程中，研发团队通过3D表皮模型研究，发现王浆酸能显著提升皮肤表皮层中脂质和神经酰胺的含量，增强皮肤的屏障保护功能，改善受损肌肤状态。

（3）发现王浆酸紧致功效的细胞级靶点：研发团队在成纤维细胞模型研究中发现，王浆酸能能抑制DNA损伤（减少8-羟基脱氧鸟苷、γ-H2AX蛋白含量）；降低细胞中线粒体活性氧含量、细胞的早期凋亡率；保护线粒体免受过氧化损伤，维持细胞内的能量供应及物质代谢（提高线粒体三磷酸腺苷（ATP）、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（NADPH）含量）；还能能延长端粒长度，有效延缓衰老过程的细胞分裂复制导致的端粒缩短，防止染色体末端发生降解或融合，细胞失去分裂活性走向衰老，进而防止皮肤衰老。

针对王浆酸难溶于水、稳定性差的问题，研发团队还在“一种提高10-羟基-2-癸烯酸在水中溶解性的组合物及其制备方法和应用”（CN117338613A）、“一种皮克林稳定组合物及其制备方法”（CN117503622A）、“一种双重修饰的10-羟基-2-癸烯酸壳聚糖微球及其制备方法和应用”（CN117462450A）中解决了王浆酸难溶于水、稳定性差的问题，拓展了王浆酸的多种使用场景。

福瑞达生物股份成功撬开了王浆酸产业化应用的“大门”，既填补了国内化妆品企业在王浆酸研究领域的空白，更为中国化妆品品牌在国际市场上抢占先机提供了有力支持。随着王浆酸在化妆品领域的广泛应用，其市场潜力将得到进一步释放，为中国化妆品行业的发展注入新的活力。

福瑞达生物股份：在“新质生产力”战略下，勇闯新原料研发无人区

历经二十余载的深耕与积淀，福瑞达生物股份以透明质酸为核心起点，凭借卓越的研发创新能力，实现了从高分子量透明质酸（HMW-HA）到低分子量、寡聚透明质酸（o-HA）等多元化玻尿酸成分的量产突破，更在透明质酸衍生物领域构建了强大的原料壁垒。不仅如此，公司还明确了玻尿酸+、皮肤微生态、精准护肤、重组胶原蛋白、精油护肤五大研发方向，实现了“生活美容+医学美容”并驱的双美新生态。

就在今年6月，福瑞达生物股份还在“2024美妆山东新质生产力峰会”上首次发布“新质生产力”战略，确定了“五新”“五化”“三链”的完整体系，在科研端构建“妆药同源+全球创新”的全新研发格局：

（1）打造妆药同源、产教融合、产业协同的内部研发创新体系，激发鲁商集团及福瑞达生物股份自身分散在各个板块的研发资源，创造一个更贴近市场，提升科技成果转化率的科研体系；

（2）进一步强化国内科研院所、高校的产研协作，扩大科研“朋友圈”；

（3）通过实验室跨国并购、国际技术合作打开全球创新的窗口。据了解，福瑞达生物股份研发部门目前已经在对接法国、美国、瑞士、日本等国家的实验室，以全球创新视角加大新质科研力培育，加速福瑞达生物股份科技创新国际化进程。

正是在这一宏伟战略的引领下，福瑞达生物股份迎来了首个化妆品新原料备案，填补了国内在该领域的研究与应用空白，同时也彰显了公司在新原料研发领域的深厚实力，更为中国化妆品行业注入了新的活力与希望。

随着近年来中国化妆品市场的蓬勃发展，本土品牌已实现了整体销售额占比超过50%的历史性跨越，成功超越外资品牌，迎来了属于自己的黄金时代。然而，面对日益激烈的市场竞争，中国化妆品企业深知，唯有建立并持续强化自身的核心研发壁垒，才能成为“K”型竞争中向上走的那一拨队伍。

因此，新型、高效的功能原料成为了企业竞相追逐的焦点。一款成功备案并应用于化妆品中的新原料，不仅能够显著提升产品的使用体验，满足消费者日益多样化的需求，还能为品牌带来新的宣传亮点，提升品牌的市场竞争力。

福瑞达生物股份正是秉持着这种前瞻性的战略眼光与不懈的探索精神，勇于突破科研的重重难关，在无垠的新原料研发领域开辟道路。未来，福瑞达生物股份将继续以稳健的步伐，引领行业潮流，为中国化妆品产业的蓬勃发展添砖加瓦。